风险管理过程应包括下列要素:风险分析、风险评价、风险控制、综-浙江省药品继续教育神经病理性疼痛课程答题测试考试答案

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风险管理过程应包括下列要素:风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险的可接受性评价、风险管理报告、

A、生物学评价报告

B、风险控制程序

C、风险分析结果

D、生产和生产后的信息

正确答案:D

医疗器械浸提液制备,常用的浸提介质有():

A、生理盐水

B、植物油

C、二甲基亚砜

D、以上都可以

正确答案:D

呼吸机机械通气时进入气体的分布取决于除下列哪项

A、呼吸道外压力

B、气道阻力

C、局部组织的弹性

D、吸气流速

正确答案:A

医疗器械生物学评价标准

A、GB/T16886

B、GB/T16777

C、GB/T1999

D、GB/T1555

正确答案:A,华医网助理薇信:《go2learn》

分子滤过法是将试验样品制备成直径7mm的圆形膜片,要求有一个平面,使其可以充分地与滤膜接触,试验样品的重量不应超过,亦可用直径为7mm的纤维素片汲取0.1ml浸提液放置在分子滤膜片上。

A、1g

B、2g

C、3g

D、5g

正确答案:C,学法用法助理薇Xin:go2learn_net

最终产品:处于“”状态的医疗器械。

A、实验

B、研究

C、使用

D、设计

正确答案:C

血液相容性是评价血液接触器械、材料或一相应的模型或系统对血液或血液成分的作用。溶血试验采用体外法测定由器械、材料和/或其浸提液导致的溶解和血红蛋白释放的程度。

A、红细胞

B、白细胞

C、血小板。

D、淋巴细胞。

正确答案:A

根据医疗器械与人体接触时间长短可采取不同的生物学评价手段,下列属于长期接触的是

A、在24h以内一次、多次或重复使用或接触的器械

B、在24h~30d内一次、多次或重复长期使用或接触的器械

C、超过20d一次、多次或重复长期使用或接触的器械

D、超过30d一次、多次或重复长期使用或接触的器械

正确答案:B

金属应变片压力传感器是一种()传感器。

A、电容式压力传感器

B、电阻式压力传感器

C、电压式压力传感器

D、压阻式压力传感器

正确答案:B,培训助手薇Xin:[xzs9523]

我国年正式组团参加并申请由观察会员国成为正式会员国

A、1976

B、1884

C、1994

D、2005

正确答案:C