生物负载的定义是:-浙江省药品继续教育神经病理性疼痛课程答题测试考试答案

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生物负载的定义是:

A、产品和/或无菌屏障系统表面或内部的微生物数量。

B、产品和/或无菌屏障系统的活性微生物数量和种类。

C、产品和/或无菌屏障系统表面或内部活性微生物数量。

D、产品和/或无菌屏障系统表面或内部活性微生物数量和种类。

正确答案:C

洁净室(区)的温、湿度要与生产工艺的要求相适应,无特殊要求时,温度、相对湿度分别为()。

A、2~8℃,45~65%

B、18~28℃,40~60%

C、18~28℃,45~65%

D、2~8℃,40~60%

正确答案:C

血管支架的末道清洗、组装、初包装及其封口应在不低于()级的洁净室(区)内进行。

A、100

B、1000

C、10000

D、100000。

正确答案:C

生产车间环境的控制一般包括:

A、环境清洁

B、环境监测

C、人员净化

D、物料净化

E、以上都是

正确答案:E

对于一个心脏支架产品,其包装包括:封口的纸塑包装袋、包装袋外最小的纸盒、多个纸盒装成一箱的纸箱、用于运输的大包装箱。请问,以上包装中属于无菌屏障系统包装的是:

A、用于运输的大包装箱

B、包装袋外最小的纸盒

C、封口的纸塑包装袋

D、多个纸盒装成一箱的纸箱

正确答案:C

生物负载的来源主要有:

A、产品的任何组分

B、生产过程

C、生产人员

D、生产环境

E、以上都是。

正确答案:E,法宣在线助手Weixin[go2learn]

不同级别洁净室(区)之间应有压差指示装置,静压差大于()帕。

A、5

B、10

C、15

D、20。

正确答案:A,培训帮手WenXin:[xzs9519]

以下不属于生产企业需要管理的供应商的是:

A、经销商

B、委外灭菌站

C、委外实验室

D、销售货物的运输公司。

正确答案:A

洁净室(区)的布局要按生产工艺流程合理布置,流程尽可能短,减少()往复。

A、交叉

B、物料

C、人员

D、产品。

正确答案:A

贯穿无菌医疗器械专用要求的主线是如何最大程度地去控制和降低()的风险。

A、安全

B、污染

C、传染

D、质量。

正确答案:B