影响产品在货架寿命期间的产品无菌保证水平SAL的因素是:-浙江省药品继续教育神经病理性疼痛课程答题测试考试答案

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影响产品在货架寿命期间的产品无菌保证水平SAL的因素是:

A、生产过程

B、灭菌过程

C、无菌屏障系统

D、产品保护性包装系统

正确答案:C

EMC检测时若有报警

A、仅允许保险丝熔断报警。

B、允许软件中断,但不允许硬件故障。

C、允许软件终止,但不允许硬件故障

D、允许是短暂的,而且可以自恢复或软件上选择恢复的。

正确答案:D

受控的生产环境包括:

A、湿度

B、温度

C、生产人员

D、空气中悬浮粒子

E、以上都是

正确答案:E,公需科目帮手薇Xin:(go2learn_net)

人工肾中的血液透析膜实质上是一种?

A、半透膜

B、大孔膜

C、全透膜

D、中空膜

正确答案:A

天然高分子纤维材料可分为为多糖和__________两大类,其中前者包括纤维素、甲壳素、透明质酸等;后者包括胶原蛋白、丝素蛋白、明胶等。

A、单糖

B、蛋白质

C、脂肪

D、纤维素

正确答案:B

器械总体生物学评价应考虑以下方面

A、生产所用材料

B、助剂、工艺污染和残留

C、可沥滤物质和降解产物

D、以上都是

正确答案:D

下列几种材料均可用于制备缝合线,哪种一种材料是不可生物降解的。

A、胶原

B、聚乙交酯

C、聚丙交酯

D、聚乙烯

正确答案:D,学习考试助手薇xin(xzs9523)

聚乙醇酸(PGA)是一种医用的可吸收高分子材料,被FDA批准用于临床。PGA广泛的应用于生物体吸收缝合线、骨折固定材料、缝合补强材料和________等。

A、血液透析材料

B、人工支架材料

C、人造血管材料

D、组织工程支架材料

正确答案:D

以___________为原料的医用产品在医药行业已有较长历史,例如纱布和手术服等,也可用作血液透析和血液过滤膜。

A、单糖

B、蛋白质

C、脂肪

D、纤维素

正确答案:D,普法考试助手薇信:【xzs9529】

环氧乙烷的灭菌是个特殊的过程,所以要对这过程进行

A、验证

B、确认

C、有效控制

D、严格管理

正确答案:B